（一）ISO9001的解釋；
（二）ISO9001適用組織；
（三）ISO9001實(shí)施優(yōu)勢(shì)；
（四）ISO9001認(rèn)證作用；
（五）ISO9001認(rèn)證條件以及流程；
（六）ISO9001認(rèn)證材料及有效期。
 
（一）ISO9001的解釋：
ISO9001質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)之根本。
ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。
ISO 9001是由全球第一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。
 
（二）ISO9001適用組織：
ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營(yíng)和管理方式的任何組織，不論其規(guī)?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得的投資回報(bào)，公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個(gè)組織中實(shí)施該體系，而不是只在特定場(chǎng)所、部門或分部?jī)?nèi)實(shí)施。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進(jìn)行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來的經(jīng)濟(jì)效益。
 
（三）ISO9001實(shí)施優(yōu)勢(shì)：
競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
ISO 9001 應(yīng)當(dāng)由最高管理層領(lǐng)導(dǎo)，確保高級(jí)管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評(píng)估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)最大化。
改進(jìn)企業(yè)績(jī)效
ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績(jī)效，將不使用管理體系的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拋于身后。 通過認(rèn)證，還可以便于衡量績(jī)效并更好地管理營(yíng)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。
吸引投資
ISO 9001 認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù)，而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司。
節(jié)省資金
相關(guān)證據(jù)表明，那些投資于質(zhì)量管理體系并通過 ISO 9001 認(rèn)證的公司，可以獲得包括運(yùn)營(yíng)效率提高、銷量增長(zhǎng)、資產(chǎn)回報(bào)率上升以及利潤(rùn)率提高在內(nèi)的多項(xiàng)財(cái)務(wù)效益。
精簡(jiǎn)運(yùn)營(yíng)，減少浪費(fèi)
質(zhì)量管理體系的評(píng)估側(cè)重于運(yùn)營(yíng)流程。 這鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。
鼓勵(lì)內(nèi)部溝通
ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識(shí)。 持續(xù)的評(píng)估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團(tuán)隊(duì)協(xié)作問題。
提高客戶滿意度
ISO 9001 的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)”結(jié)構(gòu)確?？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。
此外還有以下方面幾個(gè)好處：
1、獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘
許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國(guó)“入世”以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。
2、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會(huì)給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9001認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的ISO9001認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9001認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
3、在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地
國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來越不可取。20世紀(jì)70年代以來，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000認(rèn)證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
4、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
5、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
6、提高企業(yè)形象
7、規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)
 
（四）ISO9001認(rèn)證作用：
1：ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
2：使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
3：文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。
4：可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
5：可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。
6：為客戶和潛在的客戶提供信心。
7：提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。
8：滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。
 
（五）ISO9001認(rèn)證條件以及流程：
1：企業(yè)認(rèn)定的條件：
iso9001認(rèn)證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立 質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件，貫徹手冊(cè)和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下 工作：
    1.iso9001要求策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃；
    2.iso9001要求掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；
    3.iso9001要求與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議；
    4.iso9001要求送審質(zhì)量保證手冊(cè)；
    5.iso9001要求作好現(xiàn)場(chǎng)檢查迎檢的準(zhǔn)備工作；
    6.iso9001要求接受現(xiàn)場(chǎng)檢查，及時(shí)反饋信息；
    7.iso9001要求對(duì)不符合項(xiàng)組織整改；
    8.iso9001要求通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書；
    9.iso9001要求防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；
    10.iso9001要求進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。
2：企業(yè)認(rèn)定的流程
a) 咨詢過程策劃
1、調(diào)研并咨詢總體方案
2、策劃咨詢?nèi)诠ぷ鬟M(jìn)度
3、每階段咨詢計(jì)劃的分解
b) 質(zhì)量體系診斷
1、 診斷計(jì)劃
2、 企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)論斷
3、 診斷報(bào)告/改進(jìn)建議
c) 業(yè)務(wù)流程分析
1、 管理流程目標(biāo)（有效性與效率）
2、 管理流程控制與協(xié)調(diào)
3、 管理流程職責(zé)分配
4、 管理流程問題/斷點(diǎn)
d) 質(zhì)量體系設(shè)計(jì)
1、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)設(shè)計(jì)
2、企業(yè)業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化
3、組織機(jī)構(gòu)和職能分配、管理者代表的確定
4、文件化體系結(jié)構(gòu)
e) ISO9001培訓(xùn)
1、管理層培訓(xùn)
2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)
3、管理流程文件編寫培訓(xùn)
4、體系運(yùn)行培訓(xùn)
5、內(nèi)部審核員培訓(xùn)
6、認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn)
7、管理專項(xiàng)培訓(xùn)
f) 文件編寫輔導(dǎo)
1、文件編寫指導(dǎo)/協(xié)助
2、文件審查及研討
3、文件定稿發(fā)布
g) 質(zhì)量體系運(yùn)行指導(dǎo)
1、體系運(yùn)行輔導(dǎo)與檢查
2、系統(tǒng)運(yùn)行狀況審核
3、改進(jìn)措施跟蹤
h) 質(zhì)量體系評(píng)價(jià)和改進(jìn)
1、內(nèi)部審核指導(dǎo)/協(xié)助
2、管理評(píng)審指導(dǎo)
3、指導(dǎo)并督促實(shí)施糾正行動(dòng)
i) 質(zhì)量體系第三方認(rèn)證
1、推薦認(rèn)證機(jī)構(gòu)/協(xié)助申請(qǐng)
2、認(rèn)證準(zhǔn)備輔導(dǎo)
3、現(xiàn)場(chǎng)審核跟進(jìn)
4、糾正措施輔導(dǎo)
 
（六）ISO9001認(rèn)證材料及有效期：
1：ISO9001體系認(rèn)證咨詢需要準(zhǔn)備的材料有：質(zhì)量體系認(rèn)證（iso9001）：公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證（有要求時(shí)）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2：ISO9001體系審核所需的材料：
管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書，以及操作過程的記錄。
3：ISO9001證書有效期為3年；
但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，即年審；
監(jiān)督審核頻率一般為每12個(gè)月一次，即一年一次，所以叫年審；
有些企業(yè)可能比較特殊，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次；
ISO認(rèn)證審核都會(huì)提前通知時(shí)間，有些認(rèn)證是飛行檢查即不通知檢查隨時(shí)可能到達(dá)工廠突擊檢查。